刚刚！恒瑞医药创新ADC疗法拟纳入突破性治疗品种，针对非小细胞肺癌！

3月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种，适应症为：单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。值得一提的是，该药另外两项适应症已于今年2月被CDE纳入突破性治疗品种，分别用于：HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌。截图来源：CDE官网研究发现，很多肿瘤中都存在人类表皮生长因子2（HER2）异常，包括HER2基因突变、缺失、扩增及HER2蛋白过表达。例如，HER2异常是NSCLC中一种重要的分子亚型。临床上HER2表达与患者预后密切相关。目前NSCLC的传统治疗方法主要有化疗和免疫治疗，缺乏专门针对HER2异常NSCLC的靶向疗法，探索新型靶向及靶向联合治疗有望为这类患者提供更多的治疗选择。 ………………………………