仿制药透皮和局部给药黏附性和刺激性/致敏性评估指导原则（征求意见）

主要观点总结

国家药监局审评中心发布了《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估的临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以提高药物临床研发的质量和效率。征求意见稿的主要内容涉及透皮和局部给药系统的定义、指导原则的制定目的及适用范围，并针对研发中可能遇到的问题提出建议。同时，还详细讨论了黏附性、刺激性和致敏性评估的临床试验的关键设计要素。征求意见为期1个月，反馈意见需发送到指定联系人的邮箱。

关键观点总结

关键观点1: 发布《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估的临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

为提高药物临床研发的质量和效率，国家药监局审评中心起草并发布了该指导原则征求稿。

关键观点2: 征求意见为期1个月

社会各界对征求意见稿提出意见和建议，并及时反馈给国家药监局审评中心，以便后续完善。

关键观点3: 主要内容涉及透皮和局部给药系统的定义及指导原则的制定目的

该指导原则针对研发中可能遇到的问题提出了相关建议，并详细讨论了黏附性、刺激性和致敏性评估的临床试验的关键设计要素。

关键观点4: 遵循相关法律法规

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