【审批】首个NMOSD药物即将在华上市

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet近日，国家药监局官网显示，罗氏罕见病视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）治疗药物satralizumab的上市申请（受理号：JXSS2000011）已处于“在审批”阶段，将于近期获得NMPA批准上市。NMOSD是一种罕见的、终生的、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病，通常与致病性抗体AQP4-IgG相关，患者可出视力丧失、瘫痪、感觉丧失、膀胱和肠功能障碍、神经痛和呼吸衰竭等症状。同时NMOSD高复发，约60%的患者在1年内复发，90%的患者在3年内复发，每次复发都可能导致相关损伤和残疾累积，严重者甚至导致死亡。目前，全球共有3款NMOSD获批上市，分别为罗氏的IL-6R单抗药物Enspryng（Satralizumab） ………………………………