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含致癌物,曾经明星药被FDA下架!国内部分暂停挂网

青松医药集团  · 公众号  · 药品  · 2020-04-03 10:46
点击“青松华药”或搜索“GP_Pharma”直接关注每日与您分享及时有用的医药信息沟通合作:15760719011美国 FDA 官网 4 月 1 日的消息,FDA 要求所有药企立即从下架所有雷尼替丁药物,因在雷尼替丁中发现了一种可致癌的亚硝酸胺杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)。 雷尼替丁是经典胃药,1977年,葛兰素克企业属下的Allen &Hanburys有限公司,研发出了雷尼替丁,现在该产品已经在全球范围内销售,上市40年销售已经达到千亿美金,是曾经的明星药。 2019年9月,美国FDA宣布,在雷尼替丁药物中检测到含有低量的NDMA致癌杂质。此后,雷尼替丁在美国、韩国、印度、加拿大等多个国家被召回。 NDMA,又称为N-二甲基亚硝酸胺或N-亚硝基二甲胺,根据世界卫生组织的下属国际癌症研究机 ………………………………

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