射频美容仪新规下，索塔Thermage®如何深耕医美抗衰市场？

这是美业观察的第1363期内容；新朋友请点标题下蓝字或搜索微信号mygc360关注。品牌动态2022年3月28日，国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）指出：（1）产品类别名称由“射频浅表治疗设备”改为“射频治疗（非消融）设备”，同时管理类别由“II类医疗器械”改为“III类医疗器械”；（2）自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。2023年4月10日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则（2023年第8号）》。其中指出：（1）射频美容设备是指利用特定频率的射频电流或电场等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少 ………………………………