国内1类化药走向上市：开年首月，从治新冠到抗肺癌

自2015年药政改革以来，尤其是中国加入ICH之后，本土医药创新氛围日渐浓厚，在中国注册申请获批的创新疗法也呈现走高势头。根据去年6月发布的《2021年度药品审评报告》，2021年MNPA受理创新药注册申请1886件（998个品种），同比增长76.10%。以药品类型统计，创新中药54件（51个品种），同比增长134.78%；创新化学药1166件（508个品种），同比增长55.05%；创新生物制品666件（439个品种），同比增长125%。应当说，作为发展较漫长，产业链较成熟的药物类型之一，化学药在现阶段仍是创新聚焦的一大赛道。不过，由于疫情和资本泡沫破裂等因素的影响，2022年NMPA受理的化学药注册申请略有波折——新药申请493个品种，同比减少7.5%。调整期还会持续多久？或许可以从NDA的维度进行观察。2023年1月，国内多款1类化药的上市进展受到关注，同写意分别介绍四款已 ………………………………