专栏名称: 医药速览
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国内1类化药走向上市:开年首月,从治新冠到抗肺癌

医药速览  · 公众号  ·  · 2023-02-06 07:58
自2015年药政改革以来,尤其是中国加入ICH之后,本土医药创新氛围日渐浓厚,在中国注册申请获批的创新疗法也呈现走高势头。根据去年6月发布的《2021年度药品审评报告》,2021年MNPA受理创新药注册申请1886件(998个品种),同比增长76.10%。以药品类型统计,创新中药54件(51个品种),同比增长134.78%;创新化学药1166件(508个品种),同比增长55.05%;创新生物制品666件(439个品种),同比增长125%。应当说,作为发展较漫长,产业链较成熟的药物类型之一,化学药在现阶段仍是创新聚焦的一大赛道。不过,由于疫情和资本泡沫破裂等因素的影响,2022年NMPA受理的化学药注册申请略有波折——新药申请493个品种,同比减少7.5%。调整期还会持续多久?或许可以从NDA的维度进行观察。2023年1月,国内多款1类化药的上市进展受到关注,同写意分别介绍四款已 ………………………………

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