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全球重磅畅销药13价肺炎疫苗,沃森生物获得批准上市

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2020-01-20 10:45
2019年12 月 30日,沃森生物 1 类新药13 价肺炎球菌多糖结合疫苗获得国家药品监督管理局批准上市。主要用于6 周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童预防由13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病,对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。该产品是首个国产、全球第二款13价肺炎疫苗,将与辉瑞共同分享这款全球重磅畅销药。表1:辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗FDA和NMPA获批时间表2:沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗NMPA获批时间13 价肺炎球菌多糖结合疫苗是由辉瑞研制开发,2010 年,被美国FDA 批准上市,商品名“Prevnar13”。该产品是目前唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎球菌多糖结合疫苗。目前全球仅只有辉瑞一家生产销售,2018 年 ………………………………

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