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官宣!FDA正式发布2023年新药年度报告(附全文链接)

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-01-13 07:36
▎药明康德内容团队编辑2023年对医药行业而言,是具有里程碑意义的一年。美国FDA在这一年共批准了55种创新疗法,相较于2022年的新药批准数量增长了近50%。近日,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)发布了2023年度的新药获批报告,在今天的文章中,药明康德内容团队将结合公开资料,深入分析2023年FDA批准疗法的亮点,以及它们可能对患者治疗带来的潜在影响。按治疗领域分类,肿瘤学领域依然占据了获批新药数量的最大比例。CDER在该年度共批准了13种新癌症疗法,占所有新批准疗法的24%。其次是神经学领域,获得了9项新药的批准,占比达到16%,符合近年来该领域的发展趋势。传染病学和血液学领域并列第三,这两个领域分别有5种新疗法获得批准,各占总批准药物的9%。值得注意的是,在2023年获批的55种新药中,有28种(占51%)是罕见病疗法,这 ………………………………

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