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索元生物DB102国际多中心III期临床试验获得CFDA批准

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2017-10-10 12:21
2017年10月10日,索元生物宣布其在研药物DB102(enzastaurin)国际多中心III期临床试验(ENGINE研究)获得了CFDA颁发的药物临床试验批件。ENGINE研究是索元生物启动的以精准医疗为指导的一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的临床试验,该试验将在中美两国同步开展。DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中发病率最高的类型,约占总体病例数的一半。目前国际通用的标准疗法R-CHOP对于低危患者的效果优异,但对于高危患者的疗效并不理想。索元生物通过其独特的全基因扫描平台技术,利用剩余临床样本,并结合临床数据进行大数据分析,从中发现了与DB102疗效高度相关的全新生物标记物(DGM1TM)。DGM1TM阳性的高危患者使用DB102联合R-CHOP治疗后,其总体生存率远高于仅使用 ………………………………

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