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“战疫”复工,临床研究这样应对:哪些事暂缓?哪些事必须做?

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2020-02-23 20:35
  对于临床研究行业来讲,2020年本来是充满希望的一年。机构认证终于被取消,遗传办的规定也逐渐稳定,而一场突如其来的新冠肺炎风暴,让人感到猝不及防。我国政府采取的迅速而空前有力的措施,最大限度地满足了新冠肺炎患者的诊疗需求,但也使得临床研究工作突然停顿了。    短期应对    对于正在进行的临床研究而言,影响无疑是最大的。受试者需要按时进行窗口期内的访视,而在疫情之下,这一点在很多医院都做不到了。甚至有些慢性病患者被隔离,无法按时去医院完成访视,会产生大量的方案违背。监查员不能按时进行监查,而CRC由于各种原因也不能到岗。这些因素也会让临床研究质量受到严重的影响。现在需要做的事情,是如何将新冠 ………………………………

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