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欧盟批准Opdivo治疗膀胱癌

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2017-06-04 06:56
百时美施贵宝6月2日宣布,Opdivo(nivolumab)已获EMA批准,用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者。 “欧洲每年新诊断的膀胱癌患者约为151,000例,在过去几十年里,晚期膀胱癌的治疗始终止步不前。”慕尼黑工业大学泌尿外科门诊与多学科门诊、泌尿系肿瘤科主任Margitta Retz教授指出,“欧盟委员会批准nivolumab用于此类患者的治疗是一个重要的进展,nivolumab具有显著的客观缓解率,为经治局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌患者提供了一个重要的治疗选择。”该批准主要基于一项名为CheckMate-275的临床研究。这是一项II期开放性单臂多中心临床研究,评估了nivolumab在含铂化疗期间或化疗后发生疾病进展、或使用含铂新辅助化疗 ………………………………

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