罗氏眼科双抗在华获批新适应症，治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿

4月30日，药监局网站显示，罗氏的眼科双抗法瑞西单抗（faricimab）新适应症在华获批上市，推测新适应症为视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。法瑞西单抗是罗氏开发的一款靶向血管生成素2（Ang2）和血管内皮生长因子A（VEGFA）的双特异性单克隆抗体。2022年1月，法瑞西单抗首次在美国获批上市，商品名为Vabysmo，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），2023年10月获得FDA批准新适应症--视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿。法瑞西单抗于2023年12月正式在华批准上市，用于治疗糖尿病黄斑水肿，商品名为罗视佳；2024年1月初，法瑞西单抗再次获批新适应症，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。本次视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿新适应症的获批主要是基于两项全球性III期研究（BALATON和COMINO）的积极结果。BALATON和COMINO分别纳入 ………………………………