专栏名称: 药明康德
全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台,帮助任何人、任何公司更快、更好地研发新医药产品,探索无限可能
今天看啥  ›  专栏  ›  药明康德

速递 | 同时造福多种偏头痛患者,艾伯维CGRP受体抑制剂递交监管申请

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2022-06-22 08:26
▎药明康德内容团队编辑艾伯维(AbbVie)今日宣布其已向美国FDA递交口服CGRP受体拮抗剂Qulipta(atogepant)的补充新药申请(sNDA),用于预防慢性偏头痛成人患者的偏头疼发作。新闻稿指出,若申请获得批准,Qulipta将成为首个获批准用于预防包含发作性和慢性偏头痛的广泛适应症的口服CGRP受体拮抗剂。此补充新药申请主要根据在慢性偏头痛病患中进行的PROGRESS关键临床3期试验结果。偏头痛是一种复杂的神经性疾病。患者会反复出现严重的、抽痛性的头痛,以及极度畏光或声音、呕吐等症状,严重影响日常生活。预估全球有超过10亿人受偏头痛所困扰。慢性偏头痛患者每个月会经历15天或以上的头痛,其中至少有8天有偏头痛的特征。Qulipta在2021年9月经美国FDA批准用于预防性治疗成人发作性偏头痛。Qulipta是一种口服CGRP受体拮抗剂。CGRP与其受



文章原文内容无法展示,请购买VIP后获取原文链接; 或者 使用第三方RSS订阅工具获取原文链接