人福医药「萘普生钠软胶囊」获得美国ANDA批准文号

近日，人福医药集团股份公司近日收到FDA通知，其控股子公司Puracap  Pharmaceutical  LLC.（以下简称“美国普克”，人福医药持有其72%的股权）向FDA申报的萘普生钠软胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。萘普生钠是一种非固醇类止痛及抗发炎药物，主要用于缓解普通或严重的疼痛、发热、发炎，以及由风湿性关节炎、类风湿性关节炎和痛风等病症引发的强直性反应。国内主要生产商有湖南金健药业、海南皇隆制药等。根据IRI数据显示，萘普生钠软胶囊2017年在美国市场的总销售额约为6,000万美元，生产厂商为BIONPHARMA。截至目前，美国普克在萘普生钠软胶囊研发项目上累计研发投入约为100万美元。点击阅读原文马上报名 ………………………………