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【招募患者】比较HL03\/WBP263与利妥昔单抗联合CHOP化疗药治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的III期临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-04-18 07:04
1.       试验药物简介HL03/WBP263是可能是美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药。本试验适应症是初治弥漫性大B细胞淋巴瘤。 2.       试验目的主要目的:评价HL03/WBP263和美罗华®在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中疗效的相似性。次要目的:评价HL03/WBP263和美罗华®在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的安全性、药代动力学特征及免疫原性。 3.       试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期: III期设计类型:平行分组随机化:   随机化盲法:     双盲试验范围:国内试验入组人数: 334 4.       入选标准1  根据组织病理学(包括细胞形态学、免疫组化±遗传学及分子生物学等检查)确诊为初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),免疫组化检 ………………………………

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