药谷要闻 | 全球首个鼻咽癌免疫疗法获批！

点击蓝字关注我们药谷消息今天，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）公示，由君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益®）新适应症获批，此次获批适应症为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。值得一提的是，昨天，君实生物宣布特瑞普利单抗（拓益®）联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌（NPC）的新适应症上市申请也获得了NMPA的受理。据悉，君实生物拓益®自2016年初开始临床研发，在2018年12月17日，拓益®获批上市，作为国内首个获批上市的PD-1单克隆抗体打破了该领域外资药品垄断的局面，国内首个获批适应症是晚期黑色素瘤；这次在鼻咽癌治疗领域获批是拓益®的第二个适应症，该药物成为全球首个获批 ………………………………