推荐学习 | 中美药品现场核查迎检要点及案例分享

学习背景自2015年中国启动药品医疗器械审评审批制度改革以来，中国药品监管领域发生了巨大的变化，药品申报和创新药上市速度大大加快。随着中国国务院及中国药品监督管理部门对药品注册监管体制机制改革的持续深入，一系列相关文件或配套制度发布并落地实施，这也对于制药企业在产品注册、GMP符合性检查申报提出了更高的要求。此外，国内医药行业竞争形势日益严峻，陷入了医药发展的寒冬。在当下行业不断“内卷”的情况下，制药企业纷纷寻求出海机会，探索破局之道。那么，如何迎接FDA审计，是每一个志在开辟海外市场的制药企业以及管理人员需要深入思考的问题。为此，生物制品圈特别邀请了行业专家顾老师于2024年1月20日-21日（周六-周日）进行关于“中美药品现场核查迎检要点及案例分享”的线上分享。本次课程将全面系统的 ………………………………