【陕西】发布 实施新修订《药法》涉及药品生产监管若干问题的通知​

近日，陕西省发布关于实施新修订《药品管理法》涉及药品生产监管若干问题的通知各相关药品生产企业和单位：新修订的《药品管理法》已于2019年12月1日正式实施，与其配套的《药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》《药品委托生产监督管理规定》等法规规章和规范性文件正在修订之中。为进一步防范系统风险，确保药品生产监管有序开展，现就实施药品管理法过渡期间相关问题通知如下：一、凡2019年12月1日前到期、未进行或未通过GMP认证的企业，如需恢复生产，要及时报告省药监局，由省药监局依照GMP规范进行检查，在确认风险可控后，企业可恢复生产。二、鉴于药品上市许可持有人制度配套法规尚未出台，任何企业和单位未经批准不得擅自开展药品 ………………………………