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FDA 483表:浙江华海

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2018-08-14 00:00
 翻译:JULIA  来源: Julia法规翻译 受托公司:浙江华海药业有限公司浙江华海药业受检地址:Xunqiao,浙江临海317024,中国中国浙江临海汛桥受检身份:制剂和原料药生产商FEI 号:3003999190检查员:Justin A,Boyd,调查员/ Peter E.Baker,调查员检查日期:2016-011-14 至2016-11-18签发日期:2016-11-18发布日期:2018-08-09 本文件列出了FDA代表在检查您的设施时所做的观察。它们是检查性观察。如果您对观察结果有异议,或已实施或计划实施针对观察的纠正措施,则不代表最终机构对您的合规性的决定,您可以与FDA代表讨论异议或行动在检查过程中或将此信息提交给FDA以解决上述问题。如果您有任何疑问,请通过上面的电话号码和地址联系FDA。本文件列出了FDA的代表在对你工厂检查 ………………………………

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