豪森第三代 EGFR-TKI「奥美替尼」报上市！

4 月 18 日，Insight 数据库（https://db.dxy.cn）显示，江苏豪森 1 类新药「奥美替尼」的上市申请获 CDE 承办，受理号 CXHS1900011，该药作为第三代 EGFR-TKI，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 EGFR-TKI 靶点是什么EGFR-TKI 是表皮长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，是治疗 NSCLC 最常用的靶向药物，目前已经研发至第三代。几乎所有 EGFR-TKI 治疗有效的患者最终均产生获得性耐药。最常见的耐药机制是 EGFR 20 外显子第 790 位点上的苏氨酸为蛋氨酸所取代 (T790M)，从而改变了三磷酸腺苷的亲和性，导致 EGFR-TKI 不能有效阻断信号通路而产生耐药。第三代 EGFR-TKI 为不可逆的选择性 TKI，致力于克服 T790M 介导的药物抵抗，以其优异的临床疗效已是 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗的新标准。2018 ………………………………