腾盛博药向美国 FDA 递交新冠中和抗体联合疗法 EUA 申请

10 月 9 日，腾盛博药宣布向美国 FDA 提交其在研 SARS-CoV-2 联合疗法 BRII-196/BRII-198 紧急使用授权（EUA）申请。支持 EUA 申请的数据于今日滚动提交给美国 FDA。这是继再生元、礼来、Vir Bio 之后第四家向 FDA 递交新冠中和抗体 EUA 申请的企业，同时也是首个向 FDA 递交 EUA 申请的国内企业。BRII-196 和 BRII-198 是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作从康复期的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒 2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体，特别应用了基因工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，以及延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。它们的非重叠表位结合区提供了针对 SARS-CoV-2 的高度中和活性。该 EUA 申请是基于美 ………………………………