2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班

各有关单位：近年来，我国的创新药物综合研发实力、自主研发能力和安全用药的保障水平取得了迅猛的发展，进入主流医药市场的自主研发创新药物数量日益增加，并呈现持续发展的态势。虽然我国GLP法规正式颁布实施已十载有余，GLP规范性和药物安全性评价技术都有了长足进步，许多GLP中心的安全性评价水平已与国际接轨。但同时，我国大多数的GLP研究机构的历史沿革较短、专题负责人（SD）经验缺乏，药物临床试验数据真实性、完整性、规范性的问题仍然比较普遍，严重影响药品审评审批的正常进行，严重妨碍药品有效性、安全性的科学评价，与高水平的GLP研究机构相比存在明显差距。为帮助广大药品生产企业、研发机构与临床机构相关人员，更好地了解掌握国 ………………………………