恒瑞医药：干眼症药物环孢素滴眼液，上市申请获NMPA受理

来源：恒瑞医药近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR8028（环孢素滴眼液）的药品上市许可申请获国家药监局受理，申请上市的适应症为：治疗干眼的体征和症状。SHR8028滴眼液是恒瑞医药从德国Novaliq GmbH公司引进的CyclASol®（0.1%环孢素A制剂），是一种抗炎和免疫调节剂。此次申报上市，是基于一项多中心、随机、对照、双盲的Ⅲ期临床研究（研究编号SHR8028-301），研究结果表明，与赋形剂对比，SHR8028滴眼液可以显著改善患者的干眼病症状和体征。同时，SHR8028滴眼液安全可靠，局部耐受性好，不良事件和滴药后局部感觉异常的发生率与赋形剂相当。关于SHR8028-301研究SHR8028-301研究是一项评价SHR8028滴眼液治疗干眼病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅲ期临 ………………………………