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生而不凡!索凡替尼诞生记

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2021-01-25 07:44
索凡替尼(商品名:苏泰达®)是和黄医药继呋喹替尼之后,又一款获批上市的创新肿瘤药物。医药魔方从和黄医药1月23日召开的上市会获悉,首批药品已于1月14日从苏州发往全国各地,并于1月19日在全国多地开出首张处方,上市会当日还启动了针对低保患者和非低保患者的慈善援助(PAP)项目。 索凡替尼的研发最早可以追溯到2006年。历经立项、设计、验证、临床试验及直到2020年年底NMPA的批准。历时 14年,索凡替尼终于成功面世,在中国上市的同时,索凡替尼的国际化进程也迈出了重要步伐。FDA和EMA均同意采用其中国III期临床研究的数据作为新药上市申请(NDA)依据。 如若获得FDA的批准,索凡替尼将成为继泽布替尼之后在美国上市的第二款本土创新药物。同时是 ………………………………

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