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用于减重,恒瑞医药GLP-1R/GIPR双重激动剂,启动3期临床

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-05-06 17:32
▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们近日,clinicaltrials官网信息显示,恒瑞医药启动了其GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究(NCT06396429;HRS9531-301)。该研究旨在评估HRS9531对比安慰剂在超重或肥胖受试者中持续48周的有效性和安全性,试验计划招募540例受试者,预计将于5月20日开始,于2025年7月30日结束。启动III期研究资料显示,HRS9531可通过同时激动GLP-1和GIP受体,发挥葡萄糖依赖性的促胰岛素分泌、抑制食欲和改善胰岛素敏感性等作用,帮助降低血糖和减轻体重。2023年5月,HRS9531注射液获NMPA批准开展临床试验,适应症为减重。在第83届美国糖尿病协会科学会议上,恒瑞医药公布了HRS9531的I期临床研究数据。结果显示,单剂量爬坡(SAD)部分的受试者体重呈剂量依赖性减轻,第8天时8.1mg组的平均减轻体重为3.8kg(4.9% ………………………………

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