【实用指南】医疗器械临床评价采取什么路径？要不要做临床试验？

    Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等资讯。来源：义乌生命科学园医疗器械注册申报所需要准备的各类资料中，临床评价资料相对来说具有比更高的不确定性，因此，许多注册申请人都非常关注临床评价的实施途径。医疗器械临床评价采取什么路径？要不要做临床试验？针对以上问题有何解决办法，跟着小编一起来了解下吧！在器审中心网站 “审评科学”栏目下点击“临床评价路径推荐”三个通告内容包含了医疗器械分类目录中产品的临床评价推荐路径# 1关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第30号）子目录分类如下:01“有源手术器械”、04“骨科手术器械”、07“医用诊察和监护器械”、08“呼吸、麻醉和 ………………………………