普众发现靶向HER3的新型ADC获批临床

▎药明康德内容团队编辑中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普众发现（Multitude Therapeutics）申报的1类新药注射用AMT-562获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向HER3的新型抗体偶联药物（ADC）。截图来源：CDE官网HER3是受体酪氨酸激酶EGFR家族的成员之一，其在实体瘤中广泛表达，与肿瘤生长扩散、耐药和不良预后相关。根据文献报道，AMT-562由一种新型抗HER3抗体Ab562和一种增强了亲水性的连接子MC-VA-PABC结合有效载荷exatecan（依喜替康）构成。其中，抗体部分Ab562具有降低潜在毒性、改善肿瘤渗透性的潜力，有效载荷exatecan具有比其衍生物deruxtecan（DXd）更高的细胞毒性效力。根据发表在Molecular Cancer Therapeutics上的一项研究，无论是单药治疗还是联合治疗，AMT-562在HER3低表达患者来源异种移植物/类器官模型（包括具有较 ………………………………