专栏名称: Insight数据库
Insight-China Pharma Data 数据库(db.dxy.cn)是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。
今天看啥  ›  专栏  ›  Insight数据库

一致性评价,又一个大品种前 3 家定了!

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2018-10-25 18:13
刚刚,上市产品目录集更新了!山东京卫的草酸艾司西酞普兰片在更新名单中。这意味着成功通过仿制药一致性评价,成为艾司西酞普兰片第三家通过一致性评价的企业。10.9 亿大品种草酸艾司西酞普兰片由丹麦灵北制药研制,2002 年 8 月 14 日获得 FDA 批准。临床使用上,草酸艾司西酞普兰起效快速,疗效确切、不良反应发生率低,是治疗抑郁症的一线药物。我国抑郁症患者约 5500 万,相比于氟西汀、帕罗西汀、文拉法辛等其他同类抗抑郁药物,疗效和可接受性更佳。截至目前,中国境内已上市销售的草酸艾司西酞普兰片共有 10 家。2017 年度草酸艾司西酞普兰片国内销售额约人民币 10.9 亿元。其中西安杨森占有 45% 的份额;山东京卫占有 35% 的份额,科伦药业占有 18% 的 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照