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美国FDA如何应对重大公卫事件?

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2020-03-03 07:00
  本文转自同写意,转载已获授权。编者按:本世纪以来,美国发生了诸多由战争和恐怖袭击、自然灾害、严重传染性疾病等引发的重大公卫事件,包括911、SARS、H1N1、MERS-Cov、埃博拉病毒、寨卡病毒等。 美国有三大主体政府机构提出和判定这些重大公卫事件:国防部、国土安全部、卫生部。前两个主体判定事件后,将可能出现的公卫事件知会卫生部。卫生部也可以直接判定和宣布进入公共卫生紧急状态。 卫生部宣布进入公共卫生紧急状态,并说明开始使用医用产品紧急使用授权(Emergency Use Authorization, EUA)的依据。随后,FDA公布EUA,同时与美国CDC和美国NIH讨论相关技术问题。FDA承担着宣布和说明EUA的开始和终止的职能。 目前,应对地震、洪水、森林大火这些看得 ………………………………

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