爆卖27亿后沉寂：渐冻症新药的市场奇迹与退市现实

2014 年，一场由社交网络发起的冰桶挑战席卷全球，渐冻症患者开始进入公众视野。当年，肌萎缩侧索硬化症（简称 ALS）协会将冰桶挑战筹得的 220 万美元投资于一款渐冻症新药的研发。8 年后，这款由善款资助研发的药物 Relyvrio 获批上市，并迅速获得了商业化成功。尽管定价高达 15.8 万美元，ALS 也属罕见病，但 Relyviro 仍创造了一个市场奇迹，2023 年销售额达 3.8 亿美元，约合人民币 27 亿元。根据华尔街分析师预测，Relyvrio 在巅峰时期有望为 Amylyx 创造超过 10 亿美元的年收入，妥妥的重磅炸弹。如今，这一切随着 Relyvrio 三期临床的失败，Amylyx 决定将其撤出市场，戛然而止。可以说，Relyvrio 的上市与退市，是患者迫切需求与科学严谨性博弈的结果，过程充满了期待与争议。它的上市，是在患者强烈呼声和未满足的临床需求推动下，FDA 做出的一次妥 ………………………………