我国儿科用药注册相关机构与欧美的对比分析

原文标题：美国和欧盟儿科用药审评机构职责与作用探析赵岩松（复旦大学药学院、罗氏中国投资有限公司）洪兰（复旦大学药学院）叶桦（复旦大学药学院）《中国药事》 2017 年2 月 第31 卷 第2 期1892016 年1月28日，中国、意大利、巴基斯坦和泰国等国家，代表世界卫生组织执行委员会提出了《促进儿科用药安全可及》的决议草案EB138/CONF./3Rev.1。提案指出：缺乏安全、有效、价格合理和质量可靠的儿童药物是导致儿童发病和死亡的重要因素；全世界包括中国在内的许多国家在确保儿科用药可获得性、可负担性、质量保证和合理使用方面依然面临着诸多挑战。为此，世界卫生组织执行委员会敦促各个会员国，借鉴一些成功国家儿童药物政策的经验，制订适合本国的 ………………………………