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EMA 2016年GMP和GDP检查员工作组年报

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2018-01-15 00:31
翻译: julia 来源:Julia法规翻译 25 August 2017 EMA/INS/GMP/131704/2017Committees and InspectionsAnnual report of the Good Manufacturing and Distribution Practice Inspectors Working Group 2016EMA 2016年GMP和GDP检查员工作组年报 Table of contents1.    Introduction2.    Meetings3.    GMP and GDP inspections in 2016 4.    Mutual recognition agreements (MRAs) and other agreements on GMP4.1.    MRA general    4.2.    MRA with United States    4.3.    MRA with Japan    4.4.    MRA with Canada    4.5.    MRA with Switzerland    4.6.    MRA with Australia    4.7.    MRA with New Zealand    4.8.    ACAA with Israel    4.9.    Other international collaborations on GMP    5.    Harmonisation topics    5.1.    Joint Audit Programme (JAP)    5.2.    Compilation of Union pr ………………………………

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