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双响!国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗上市!

医药地理  · 公众号  · 药品  · 2021-02-27 18:13
继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后,今天,国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。武汉生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采用“国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”。Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率99.06%,新冠疫苗针对已确诊的中重症的保护率达到100%,总保护效力72.51%,达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印 ………………………………

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