康抗生物：创新前药产品在美国获批IND

2023年10月26日，专注于研发更安全有效肿瘤药物的生物技术公司康抗生物宣布，其旗下一款基于自主知识产权的全球创新的前药蛋白分子技术平台开发的名为“注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”（管线代号：KGX101）的临床试验申请（IND）,已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。公司将在美国和澳洲同步开展KGX101单药治疗或与PD-L1抗体联合治疗晚期实体瘤I期临床试验，其中澳洲多家研究中心已经启动，首例患者筛选正在进行中。KGX101是细胞因子白介素12（IL-12）前药分子，该候选分子通过融合抗体Fc区域，有效延长了半衰期。同时，KGX101通过肿瘤特异性蛋白酶切Linker融合掩蔽蛋白，既提高了KGX101活性药物在肿瘤区域的富集程度，又降低了细胞因子的系统性毒性。一旦Linker被肿瘤微环境中的特异性金属基质蛋白酶切除，KGX101就能够像IL-12 ………………………………