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药品与保健食品能否共线生产?这些法规给出答案!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2020-09-26 19:11
来自:蒲公英 整理:青于蓝近日,江西省药监局发布了一则关于药品与食品共线生产的问题,引发蒲友热议:药企拟计划在片剂生产线上生产保健食品,并开展相关共线风险评估,制定措施防止污染、交叉污染、混淆。问这样片剂与保健品食品能否共生产设备、共生产区域生产?0 1GMP没有硬性规定不允许【第四十六条】为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,并符合下列要求:   (六)药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。  0 2保健食品规定:不允许 【保健食品生产许可审查细则】 **2.9保健食品不得与药品共线生产,不得生产对保健食品 ………………………………

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