POCT分子诊断开发拦路虎 - 检测试剂形态挑战

来源：小桔灯网POCT技术背景近年来POCT技术（point-of-care testing）因其可即时检测、快速出报告的特点，得到广泛的关注和快速的发展。同样POCT在分子诊断中的重要性正在迅速增长，基因检测也有了即时检验的需求。实现准确且快速的床旁检测诊断，操作简单、携带方便、反应快速、灵敏度高和对环境要求低是相关检测产品所需达到的重要性能指标。在新冠疫情的防控中，核酸检测发挥了巨大作用。在即到即做、快速出报告的需求下，新冠病毒核酸POCT技术也应运而生。随着《病原体核酸即时检测（POCT）质量管理要求专家共识》的推出，对病毒体POCT的应用场景、生物安全管理、标本采集及预处理、性能验证、室内质控、室间质评等方面形成了共识，其中关于性能验证分别在符合率、精密度和检测限三方面提出了具体的严格要求。POCT试剂相 ………………………………