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【推荐】(南京)无菌生产如何通过国内外cGMP认证专题培训班

药智网  · 公众号  · 药品  · 2018-05-16 17:42
如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会全国医药技术市场协会各有关单位:无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无菌原料药及滴眼剂等。无菌药品,在我们整体药品使用中占有相当大的比例,同口服剂型相比,如果无菌药品在生产过程中未做到有效的无菌保障,或在过程中引入了外来污染,则有很大可能会对患者或企业造成无法弥补的后果。根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,CFDA发布了无菌药品附录,作为GMP的配套文件,自2011年3月1日起施行。与此同时,国内的大部分企业在无菌生产的控制中还存在诸 ………………………………

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