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【招募患者】一项盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发\/难治的外周T细胞和NK\/T细胞淋巴瘤中的单臂、开放、多中心的II期研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-02-02 10:08
1.       试验药物简介米托蒽醌(Mitoxantrone)属染料类化合物,1979年美国Murdock和Lederle实验室发现其化学结构与阿霉素相近,具有强烈的抗肿瘤活性。1984年首先在英国、加拿大上市,1987年美国、前联邦德国批准使用。米托蒽醌的作用机制主要是嵌入DNA,引起DNA链间的链内的交叉联接,导致DNA单链、双链的断裂,引起细胞畸变,染色体溃散。本试验的适应症是复发/难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤。 2.       试验目的主要研究目的:初步观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药在复发/难治的外周T细胞(PTCL)和自然杀伤(NK)/T细胞淋巴瘤受试者中的疗效。次要研究目的:评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在PTCL和NK/T细胞淋巴瘤受试者中的其他肿瘤应答指标;进一步评价 ………………………………

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