六款器械拟进入创新特别审查程序

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源：CMDE▲ CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第8号）》（图源：CMDE）11月9日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第8号）》（以下简称“《公示》”）。《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下6款项目进入特别审查程序，分别为：1、产品名称：消化内镜手术辅助操作系统及配套用一次性使用消化内镜手术柔性臂，申请人：深圳市罗伯医疗科技有限公司；2、产品名称：心脏脉冲电场消融仪，申请人：上海宏桐实业有限公司；3、产品名称：植入式心脏收缩力调节器， ………………………………