从统计学角度比较新冠口服药: 辉瑞Paxlovid和国产VV116

1.29知识分子The Intellectual撰文｜尹国圣责编｜徐卓君 ●                  　●                   　●2022年12月28日，新英格兰医学杂志 （NEJM）刊登了关于君实生物医药科技有限公司和苏州旺山旺水生物医药有限公司负责研制开发的抗新冠病毒口服药物VV116的临床试验结果[1]。该试验以上海交通大学附属的瑞金医院牵头开展，为一项多中心、单盲（研究者保持盲态）、随机、对 照 III 期非劣效性临床试验。VV116为小分子口服抗SARS-CoV-2病毒药物，其设计结构类似于美国生物制药公司吉利德科学研制的瑞德西韦(Remdesivir)。通过静脉注射治疗新冠的药物Remdesivir于2020 年10月 22日已经获美国药监局（US Food and Drug Administration：FDA）批准。此项VV116临床试验的对照组为FDA批准的口服药Paxlovid，通常被称为新冠“特效药”。1什么是非劣效性试验？三期临床试



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