今晚有约|细胞与基因治疗中生产、储存和灌装工艺的无菌连接挑战

作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，细胞与基因治疗（CGT）为肿瘤、罕见病、慢性病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段，成为了生物医药技术资本竞相投资的“香饽饽”。根据弗若斯特沙利文咨询公司的分析，2016—2020年，CGT领域市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元；预计到2025年，全球CGT市场规模将达到近305.4亿美元。细胞与基因治疗的加速崛起也给中小型CGT公司带来了无法规模化生产的挑战。目前细胞与基因治疗企业的产品研发进度，从研发到临床试验很大一部分都是小规模的工艺体系，而市场需求的增加会导致生产进度落后，产品无法如期投入市场，最终导致病患无法得到医治。工艺的可放大性和模块化成为临床细胞治疗管路系统重要的考虑因素。生物制品圈携手CPC举办线上直播课，探讨“细胞与基因治疗中生 ………………………………