首款！诺华“first-in-class”疗法再获FDA批准

▎药明康德内容团队编辑诺华（Novartis）日前宣布，美国FDA批准其放射性配体疗法Lutathera（Lu 177 dotatate）用于治疗12岁及以上的生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）的儿童患者，其中包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。此次批准使Lutathera成为首个获批用于治疗GEP-NET儿童患者的疗法。神经内分泌肿瘤（NET）是一种源自全身神经内分泌细胞的癌症，通常被认为是生长缓慢的恶性肿瘤。由于该疾病不活跃的特性，NET的诊断经常被延迟，大约10%至20%的儿童患者确诊时患有转移性疾病。尽管神经内分泌肿瘤属于罕见疾病，但其发病率在过去几十年中有所增加。此次Lutathera的批准主要基于NETTER-P试验结果，该试验评估了Lutathera对12至18岁以下SSTR+ GEP-NET患者的作用。该试验分析显示Lutathera的安全性与NETTER-1试验中的成年患者一致，NETTER-1是 ………………………………