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【招募患者】YY-20394治疗晚期实体瘤患者的单臂、开放、多中心Ib期临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-08-20 07:02
1. 试验药物简介YY-20394片是口服小分子磷脂酰肌醇3激酶delta(PI3Kδ)抑制剂,PI3Kδ激酶是B细胞受体信号通路中的关键分子,该通路与细胞免疫密切相关。吉利德科学旗下的血液肿瘤药物艾代拉里斯(Idelalisib;商品名:Zydelig)也是PI3Kδ激酶抑制剂本试验适应症是晚期实体瘤。 2.试验目的主要研究目的:评估YY-20394片在晚期实体瘤患者中的安全性;次要研究目的:初步评价YY-20394抗肿瘤疗效;评估YY-20394在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征。 3.试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期:I期设计类型:单臂随机化: 非随机化盲法:  开放试验范围:国内入组人数:50人 4.入选标准1  年龄为18岁以上2  组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤患者,入选的合适患者必 ………………………………

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