药物常规检查项与方法学验证测定\/进样针数讨论

医药大世界 · 公众号 · 药品 · 2019-07-08 20:04

前言分析人员平时经常遇到样品检验和方法学验证方面样品测定个数和进样针数的问题，作者结合2015年版《中国药典》四部、2010年版《中国药品检验标准操作规范》、欧洲药典及平时遇到的情况，进行了总结，供大家参考，由于经验有限，不足之处在所难免，欢迎大家留言讨论。1.溶解度名称份数测定次数方法来源每种溶剂1-21CP2015凡例十五，PX2.熔点名称份数测定次数方法来源供试品3各1，共3次2010版规程，P1443.吸收系数名称份数测定次数方法来源供试品溶液2各1CP2015通则0401，常数测定故可平行做两份4.比旋度名称份数测定次数方法来源供试品1测1次，读3次CP2015通则0621，P765.红外鉴别名称份数测定次数方法来源聚苯乙烯膜11CP2015通则0402，P402010版操作规程，P59定性鉴别1份 ………………………………

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