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2019上半年CMDE:24个创新器械产品进入“绿色通道”,国产超70%

火石创造  · 公众号  · 医学  · 2019-07-15 08:18
声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权。2019年上半年(H1)共有24个创新医疗器械纳入特别审批,9个获批上市;11个医疗器械纳入优先审批,2个获批上市。 自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施,针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道,加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市,同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。图1  我国针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道一、创新医疗器械特别审批1. 2019年H1,共24个纳入程序,9个获批上市2019年H1,国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)共公示了7批创新医疗器械特别审批申 ………………………………

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