【招募患者】BPI-16350胶囊在晚期实体瘤患者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的 I期临床研究

1.      试验药物简介BPI-16350胶囊是CDK4/6抑制剂，适应症是晚期实体瘤。 2.      试验目的主要目的：评估BPI-16350的安全性和耐受性；次要目的：获得BPI-16350的药代动力学特征和药效动力学数据；评估BPI-16350的初步疗效；健康相关生命质量（EORTC QLQ-C30 V3）；探索性目的：初步探索脑脊液的药代动力学与药效动力学关系。 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： I期设计类型：单臂试验随机化：   非随机化盲法：      开放试验范围：国内试验人数：114人 4.       入选标准（必须全部符合）1  组织学或细胞学确诊为晚期实体瘤患者，现有的标准治疗方案无法获益，且不适合进行以治愈为目的的手术切除或放射治疗；2  有RECIST V.1.1 定义的可 ………………………………