全球首个！华东医药卵巢癌 ADC 获 FDA 完全批准

3 月 25 日，华东医药公告称，其全资子公司中美华东美国合作方 AbbVie Inc. 的 ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液）获得美国 FDA 完全批准，用于治疗既往接受过 1-3 线系统性治疗的叶酸受体 α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。公告显示 ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液）是全球首创（first-in-class）药物，也是首个和唯一一个在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的 ADC 药物，开创了卵巢癌治疗新途径，标志着 PROC（铂耐药复发卵巢癌）治疗进入了 ADC 时代。ELAHERE®为一款针对叶酸受体 α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的 ADC 药物，由 FRα 结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱 DM4 组成。华东医药于 2020 年 10 月从 ImmunoGen, Inc.（目前已被 AbbVie 收购）引入 ELAHERE®，获得了 ELAHERE®在大中华区（含中国大 ………………………………