以岭药业「阿昔洛韦片」获得美国ANDA批准文号

石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“以岭药业 ”）近日收到美国FDA的通知，其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向FDA申报的阿昔洛韦片的新药简略申请（ANDA，即 美国仿制药申请）已获得批准。阿昔洛韦片主要用于治疗疱疹病毒感染。阿昔洛韦片由葛兰素史克研发，于 1991年在美国上市。当前，美国境内阿昔洛韦片的主要生产厂商有Camber、Teva、 Zydus等，国内主要生产厂商有四川科伦、丽珠集团、深圳海王等。2017年度， 阿昔洛韦片美国市场销售额约2,173万美元（数据来源于IMS数据库）。 截至目前，以岭药业在阿昔洛韦片研发项目上已投入研发费用约600万元人民币。 ………………………………