拜耳心衰新药「维利西呱」获批上市

5 月 19 日，NMPA 发布公告批准了拜耳的 First-in-class 心衰药物维利西呱（Vericiguat），治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。点此回顾受理号来自：NMPA 官网Vericiguat 是首个开发的用于治疗慢性心力衰竭恶化患者的「first-in-class」可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，由拜耳和默沙东共同开发和推广。该药能在 NO 相对或绝对不足时，以不依赖 NO 的方式增加 cGMP 生成，减轻左心室重塑、血管和心室僵硬、纤维化和肥大，进而改善心肌和血管功能。2021 年 1 月，Vericiguat 获 FDA 批准上市，基于 III 期临床试验 VICTORIA 的阳性结果。其结果显示，当与可用的心力衰竭药物联合使用时，与安慰剂相比，每日一次 10 mg 剂量 vericiguat 将恶化事件后心衰住院和心血管死亡复合终点的相对风险显著降低了 10%（p=0.019）、绝对风险降低 4.2/100 患者年。射血分数降低 ………………………………