21药品上市后变更管理与工艺验证和持续工艺确认技术

培训通知培训主题：2021药品上市后变更管理办法（试行）》全面最新解析、及企业如何有效实施应用主办：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会           北京华夏凯晟医药技术中心一、培训安排上海市：2021年4月16-18日（培训两天16日全天报到）二、培训主要交流内容一、 国内外相关法规指南对于药品上市后变更管理要求    1. 新修订的《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》对药品变更管理的要求；2. 《药品上市后变更管理办法（试行）》3. GMP要求；4. ICHQ12药品生命周期管理的技术和监管考虑。二、 《药品上市后变更管理办法》政策详细解读1. 变更分类管理（注册管理事项变更和生产监管事项变更）；2. 持有人（MAH）变 ………………………………